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國產無線溫度濕度一體驗證儀
膠塞鋁蓋清洗機驗證、國產無線溫度驗證儀、旋轉滅菌驗證儀、無線溫度記錄儀、無線溫度分布驗證儀、無線溫濕度監控系統
為滿足新版GMP驗證要求,一個能夠獨立工作的溫度驗證系統,具有縮短驗證試驗參數的設置時間,簡化熱電偶(熱電阻)探頭接插方式,按照用戶要求的內容,生成嚴格的驗證試驗數據報告等特點,將溫度驗證試驗的過程*地簡化。該裝置滿足FDA 保護電子記錄數據的規范要求(21CFR Part 11),并且符合上和歐洲關于制藥、生物技術和醫療設備制造廠商驗證的規范(EN285,EN554)。
1.2目的:滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機等溫度設備進行溫度分布的驗證。
1.3依據標準:a.《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂);b.《藥品生產驗證指南》(2003年版);c.中國國家ITS-90溫度標準。 d.21CFR Part 11; e.EN285; f.EN554;g.C E安全認證;h.ISO-9001質量體系認證。
國產無線溫度濕度一體驗證儀
在生物制藥、科研等行業隨著新版GMP 的實施,大多數的生物醫藥、醫療衛生用于高溫壓力滅菌器的溫度、壓力驗證,藥物包裝的滅菌驗證以及藥物穩定性試驗中的溫度、濕度驗證。在食品行業中用來記錄食品消毒滅菌、包裝罐或者包裝袋滅菌過程中的溫度和壓力數據,從而掌控和改進工藝,優化熱處理參數。在噴霧罐產品制造業(殺蟲劑、發膠、摩絲、剃須泡沫),廠家用THP 的無線驗證儀檢測泡沫物填充完成后,不同溫度下其內部的壓力變化,從而提高產品的使用和運輸安全。在計量和檢測行業,工程師們利用C
智測在原先無線溫度驗證儀的基礎上,對軟件、硬件、結構上進行了大幅度升級。
新一代ZCLOG無線溫度驗證儀,采用PT1000傳感器,全不銹鋼設計,外觀簡潔大方,精度達0.1℃。數據讀取工作站使用USB(虛擬串口)連接電腦,數據讀取便攜,高效,安全。超低功耗設計,超長待機。記錄儀有效容量達60000條數據,*制藥、食品和計量等行業的需求
無線驗證儀是一款體積較小的高精度鉑電阻溫度記錄器,高精度,低功耗,靈活多樣的溫度探針,采用了當今世界上極為*的電子技術和結構設計,使性能提升的同時還明顯減小了體積。在耐高溫、防水、耐壓和低功耗等方面處于世界高水平,是穩定可靠,值得信賴的好助手,維護簡便,用戶可自行更換電池校準。