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醫藥冷庫安裝GSP醫藥冷庫認證100立方藥品冷庫藥品冷庫】藥品冷庫的溫度一般為+2℃~+8℃,藥品冷庫、醫藥科研、陰涼冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法*保質的各類醫藥產品,在低溫冷藏條件下冷藏能使藥品不變質失效,延長藥品的保質期,達到醫藥*的技術要求.醫藥冷庫安裝GSP醫藥冷庫認證100立方藥品冷庫新版GSP花重筆墨對藥品流通中的冷鏈管理提出了要求,中國醫藥商業協會此前也*控、九州通、華潤醫藥等9家企業成立溫度敏感性藥品流通安全試驗室,計劃3年內制訂醫藥冷鏈標準。
對流通企業來說,溫濕度要求帶來的壓力不是認證時的投入,而是日常維護難度增加。為確保在庫藥品符合溫度要求,企業需配備足夠的空調設備及自動溫濕度監控記錄系統,還需特別重視基礎數據庫建設。?關文件要求,從藥品出廠到配送至零售網點再到零售網點的倉儲,直至zui終配送到消費者手中,都必須實行全程冷鏈監控。對此,相關企業負責人表示:他們關心的是產品出廠后,如在運輸途中有時間段未達到規定的溫濕度標準該怎么辦、門店的儲存如何監測等,這些還需進一步出臺配套細則。
現階段,醫藥冷庫安裝有了新的要求,GPS規定:醫藥冷庫必須要有機組一配一用,和備用發電機,以免在藥品存放的過程中出現:斷電的意外事故造成,藥品的變質。
經過大半年的“助跑”,新版GSP認證工作開始進入“增速換擋期”。通知的發布為忙于GSP認證的企業提供了行動指南。從目前已進行改造的企業反饋看,硬件方面的一次性投入較大。此外,存在缺陷的多體現在流通全過程的質控上,指導原則發布后,企業應加強過程管理。
實際上,新版GSP實施后擬定了三個執行時間點,至2015年12月31日前,所有藥品經營企業必須達到新版GSP要求。但目前,因多數證書到期的藥店無法找到足夠的執業藥師,在*時點截止后(即去年12月31日前證書到期但無法完成改造的),可申請有效期延續至2014年6月30日。