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九種情況不得換發《藥品經營許可證》

來源:   2009年03月09日 14:58   921
        自2009年下半年起,各地藥品經營企業的《藥品經營許可證》將陸續到期。國家食品藥品監督管理局近日下發通知,要求各地食品藥品監管部門在換發《藥品經營許可證》過程中嚴格換證標準,規范換證行為。

  通知要求,藥品經營企業如果存在下列9種情況之一,其《藥品經營許可證》將不予換發,并收回原證。這9種情況是:不符合《藥品經營許可證管理辦法》申辦條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合要求的;未取得《藥品經營質量管理規范認證證書》的;經營過假劣藥品,情節和后果嚴重的;出租、轉讓過《藥品經營許可證》的;連續半年以上未經營藥品的;《營業執照》未通過工商行政管理部門2009年年檢的;企業進入破產程序的;換證的資料不全或存在欺報瞞報情形的;其他不符合換證要求的。

  國家食品藥品監督管理局要求,各省級食品藥品監督管理部門加大對《藥品經營許可證》換證工作的監督檢查力度,嚴禁借換證之機突擊新增藥品經營企業;對在換證工作中失職瀆職的,依法嚴肅處理。

  據介紹,藥品批發企業換證必須符合《藥品經營許可證管理辦法》規定的申領《藥品經營許可證》條件,符合所在地省級食品藥品監督管理部門制定的《開辦藥品批發企業驗收實施細則》;藥品零售企業換證必須符合所在地省級食品藥品監督管理部門制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準》;麻醉藥品和精神藥品定點經營企業換證,必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》規定的條件,符合所在地省級食品藥品監督管理部門發布的驗收標準。

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