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制備硬膠囊劑的過程，主要是選擇適當的*填充藥物的過程，大量生產時可以使用半自動充填機或全自動膠囊填充機。

*的選擇

目前生產的*有普通型和鎖口型兩類，鎖口型又有單鎖口型和雙鎖口型兩類。鎖口型*的囊帽、囊體有閉合用的槽圈，套合后不易松開，這就使碩膠囊劑在生產、貯存和運輸過程中不易漏粉。*的規格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號共八種，一般常用0一5號。由于藥物的填充多由容積控制，而藥物的密度、晶態、顆粒大小等不同，所占容積也不同，效應按一定劑量藥物所占容積來選擇適當大小的*b一般多憑經驗或試裝后選用適當號數的*。0一5號*的近似容量分別為：0.75、0.55、0.40、0.30、0.25、0.15ml。

藥物的填充

生產應在溫度為25℃左右和相對濕度為35%—45%的環境中進行，以保持膠殼含水量不致有大的變化。在實際生產中，若純藥物粉碎至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求，即可直接填充，但大多數藥物由于劑量小和流動性差等方面的原因，需要與適量的輔料混合均勻后再裝入膠囊。常用輔料有稀釋劑（如淀粉、微晶纖維素、乳糖、蔗糖等）、崩解劑（如淀粉類衍生物、纖維素類衍生物等）、潤滑劑（如*、*、微粉硅膠等）。所選用的輔料應不與藥物、*發生物理、化學變化，并且與藥物混合后應有適當的流動性和一定的分散性，以便能順利裝入*且遇水后不會教結成團。輔料的用量以及藥物與輔料的比例可以通過裝填試驗來決定。一般少量生產時，可以手工填充藥物。目前，硬膠囊劑的生產已經普遍采用半自動填充機和自動填充機來裝填藥物。

本文作者：常宏藥機
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