食品機械設備網
公司動態
淺談目前丸劑（中藥水丸、中藥蜜丸、水蜜丸）存在的問題和展望
閱讀：1747 發布時間：2012-7-27目前丸劑存在的問題和展望
（I）丸劑體積過大，服用員過多。一般1次口服6-9g。如*、*、*等。尤其足各種大蜜九，每九大多重9g，體積太大，只能臨服前用手掰開，再搓成小丸送服，這樣既麻煩又不符合衛讓要求。甚至兒童用藥，如*、*等也是太蜜丸，每丸3g，確難吞咽，急待改進。
（2）細菌污染問題尚需繼續研究解決。全國傳統中藥制劑執行衛生標堆的情況正處于一種進展不大的“膠著。狀態。中藥蜜丸的衛生標準目前還存在不少問題。如現行的各種滅菌方法，對藥效成分究竟有多少影響，對于不同藥丸應該采取那些滅菌手段等，達方面研究探討還很不夠，有些辦法如鉆“輻射法，宣傳和推廣也不夠。
（3）中藥丸劑有定量定性分析標準的還不多。許多中間體，如煉蜜標準；峰蠟中石蠟、松香等摻假物的檢示方法；丸劑中毒性成分的*方法等急需深入研究。
（4）糊九、緒九毒劑型歷*曾流行很多年，至今似有漸趨消亡的趨向。對于糊丸
和蠟九的釋放過程及制劑等應加強研究，取得更多科學數據和論證，指導生產和臨床應用。
（5）中藥丸劑凈化車間缺乏定型標準設計。*、小蜜丸、水泛丸、糊丸，蠟丸、商丸、濃縮丸等，從投料至成品一條龍生產線的中藥制丸機聯動化，連續化，機械化和自動化設計，有待不斷改進和提高。
（6）吸收顯效較但，生物利用度低。丸劑原藥粉的紹度一船為100目左右，其顆粒直徑均為150pm，藥材細胞結構并未全部破壞。由于有效成分處于細胞內，因此，當藥粉與胃腸接觸后，必需通過潤濕-滲透一解吸或溶解擴散等一系列過程，有效成分能轉入細胞外的胃腸液中。但由于藥物在胃腸濃中存留時間有限，細胞內有效成分在這段時間尚未*溶出，影響體內吸收。通常認為，藥物的溶解度小，其吸收受镕解速率的限制，顆粒的大令與吸收關系很大。因此，顆粒大的原藥粉末制成制劑顯然是不適宜的，服后生物利用度也低如合有銀花、黃柏、黃荶的浸膏等制成的牛黃*，經釋放度試驗表明，在60分鐘內，枸櫞酸釋放出98.73％，黃芋戎98．64％，小襞堿100％。而全部用中藥材的原藥粉制成的牛黃解每丸在60分鐘內構稼酸僅釋放64％，黃苔破47．05％，小劈鹼49．93％。這都說明原粉比浸膏釋放得慢，因而吸收緩饅，甚至吸收不*，生物利用度低。中成藥丸制品種比置大，應該重視其藥效與生物利用度方面的研災，不斷改進工藝，提高產品質量和療效。
本文作者：常宏藥機
本文鏈接：
版權所有@轉載時必須以鏈接形式注明作者和原始出處