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安瓿的滅菌與包裝
閱讀:723 發布時間:2012-3-7
無菌并符合藥典要求是注射劑生產的重要標準之一。因此,除采用無菌工藝生產的注射劑外,其他注射劑在灌封后均要進行滅菌處理,以確保注射劑的內界質量。安瓿的滅菌方法主要有濕熱滅菌法、微波滅菌方法和高速熱風滅菌法,其中以濕熱滅菌法zui為常用。一般情況下,1—2ml注射劑多采用l00℃流通蒸汽滅菌30min,l0—20m1注射劑則采用100℃流通蒸汽滅菌40min。對于某些特殊的注射劑,應根據藥品的性質確定適宜的滅菌溫度和時間。
熱壓滅茵檢漏箱是常用的濕熱滅菌設備,其工作過程包括滅菌、檢漏和沖洗三個階段。
包裝工序是注射劑生產的zui后工序,該工序通常要完成安瓿印字、裝盒、加說明書、貼標簽等多項操作。目前,我國的注射劑生產多采用機器與人工相配合的半機械化安瓿印包生產線,該生產線通常由開盒機、印字機、裝盒關蓋機、貼簽機等單機聯動而成。
熱壓滅茵檢漏箱是常用的濕熱滅菌設備,其工作過程包括滅菌、檢漏和沖洗三個階段。
包裝工序是注射劑生產的zui后工序,該工序通常要完成安瓿印字、裝盒、加說明書、貼標簽等多項操作。目前,我國的注射劑生產多采用機器與人工相配合的半機械化安瓿印包生產線,該生產線通常由開盒機、印字機、裝盒關蓋機、貼簽機等單機聯動而成。