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提升中藥飲片包裝水平助力中藥飲片市場發展
閱讀：793 發布時間：2013-12-9提升中藥飲片包裝水平助力中藥飲片市場發展
【前言】隨著醫療消費需求的增加，近年來中藥飲片市場得以迅速發展，但長期以來存在的中藥飲片用量不統一、包裝不規范、科技含量低等問題，卻是嚴重制約了中醫臨床療效的發揮。要打破這個“瓶頸”，除了要制定質量可控的中藥飲片標準、規范加工炮制外，盡快提升中藥飲片的包裝水平已迫在眉睫。
方式落后
據專業人士介紹，由于我國中藥飲片加工企業大多規模小、基礎設施差、設備落后，很多仍停留在手工作坊式的生產方式上，導致中藥飲片的包裝方法和包裝技術仍較落后。目前主要存在以下3種包裝形式：
1.原始散裝。這是傳統的包裝形式，由于不便管理、運輸、儲存等原因，已被國家明令禁止，但由于歷史原因，在某些地方還不同程度地存在。
2.塑料袋分裝。一般分為1kg、2kg、5kg不等，這是許多中藥飲片加工企業或中藥材市場為應對國家關于中藥飲片必須要有包裝而采取的措施，但也只是對原來的麻袋、纖維袋裝的大包裝的分裝而已，實質上沒有多大改變，而且由于普遍使用塑料袋,存在潛在危害。同時，由于包裝材料與藥品的性質不相適應，容易造成中藥飲片的二次污染，導致霉變蟲蛀以及脂溶性飲片與塑料中的有機成分互溶和滲透等情況。因此，這種塑料袋包裝，在某種程度上是一種歷史的倒退。
3.免煎中藥飲片。即把中藥材加工炮制為可以直接服用的袋裝中藥飲片，有粉末狀、顆粒狀的包裝規格。嚴格地說，這已經屬于中藥制劑的范圍，未經批準是不允許生產加工的，流通范圍也有所限制。
改進思路
中醫藥是祖國傳統醫學，中藥調配自宋代以來，一直以戥秤逐一稱量為主，這種調配方式在一定歷史條件下是可行的。但隨著社會的進步，其弊端已逐步顯現出來，如勞動強度大、分計量不準、藥物混包后難以查對、藥物錯漏難以發現糾正、不利于藥房的現代化信息管理等。因此，找準影響和制約中藥飲片包裝發展的因素，有針對性地加以改進，對促進中藥調劑業的進步與發展有著十分重要的意義。
1.依據臨床實際用量，分別核定不同包裝規格。古代的中藥計量單位為“錢”，約3.3g。分析古人用藥計量和《中國藥典》、《方劑學》等的用藥劑量，用統計學共統計藥物3217次，發現用量6g（約2錢）占11.84﹪，10g（約3錢）占40.47﹪，12g（約4錢）占22.63﹪，16g（約5錢）占13.24﹪。以上用藥劑量占總數量的88.18﹪。在統計中還發現，用量在20g以上的藥物，主要是質地較重的動物化石類藥物和礦物類藥物；全草類和葉類藥物的用量主要為10g、15g、20g、25g、30g；用量在4g以下的藥物主要是貴重藥物和劇、麻、毒藥物。
根據以上統計結果，可將中藥飲片的包裝規格設計為：①用量較小的貴重藥物，劇、麻、毒藥物以3g為包裝規格；②質地較重的動物化石類和礦物類藥物，全草類和葉類藥物分用10g、15g兩種包裝規格；③大多數常用藥物分為6g和10g兩種包裝規格。上述包裝規格的中藥飲片基本可以滿足臨床用藥的需要，在中藥調劑時只需1~2個包裝就有3g、6g、10g、12g、16g、20g、25g、30g等不同劑量，能滿足臨床98﹪以上的用藥。
可以說，這種方案是較為合理的中藥飲片包裝規格。
2.選擇現代新型包裝材料。中藥飲片的包裝材料必須與中藥飲片的性質相適應，并符合衛生要求，防止二次污染；同時有利于藥品的管理、運輸、儲存和藥房的操作調劑和臨床應用。基于上述要求，中藥飲片的包裝材料選取*可以借鑒化學藥品的包裝方式，選取藥用PVC和鋁箔。因為就目前的科技水平，藥用PVC包材的質量已經相當穩定和成熟，能保證化學藥物在一定時期內穩定，對于性質較穩定的中藥飲片應該是可行的。在包材上還可以印制中藥飲片的品名、商標、生產企業、規格、功能主治、注意事項、產品批號、有效期、批準文號等藥品信息。
3.改進加工包裝方式。在生產過程中，中藥飲片企業按批次把凈選、炮制、干燥后的中藥飲片進行滅菌處理后，在飲片包裝車間（必須是潔凈區或無菌區）按不同劑量規格進行機械化流水線生產包裝。不同的規格采用不同顏色的包裝材料，同一規格同一種飲片再包裝成中包裝，然后裝箱檢驗合格后就可以出廠。包裝完一個品種一個批號進行清場，可有效避免不同飲片相互混淆和雜質污染。
提升包裝
在我國，中藥材歸類于農產品，具有生產分散性和自發性的特點。而中藥飲片加工業是我國的傳統產業，目前大多仍停留在手工作坊式的生產方式上，與現代中醫藥事業的發展不相適應，亟須加大政策扶持力度，加快科技創新步伐，支持產業發展，促進產業升級。
1.建立健全標準體系，規范生產工藝，確保中藥質量。根據*發布的《全國藥品流通行業發展規劃綱要（2011～2015年）》，國家要建立中藥材重點品種儲備制度；建立中成藥、中藥材重點品種的市場運行信息監測、預警體系；整頓規范中藥材市場，加強有害物質殘留和質量檢驗；建立中藥統一編碼、中藥材商品等級等相關標準體系。
中藥飲片包裝是保證中藥質量的關鍵所在，通過實施對中藥飲片生產企業強制性GMP認證，可以把*的現代管理理念引入各個環節，通過規范生產工藝，實行標準化生產，進一步提高中藥飲片的質量。
2.加大扶持力度，改善硬件設施。要改進中藥飲片的包裝質量，就必須提升飲片加工業的硬件設施。當前，國家要加大對傳統中藥加工業的扶持力度，推動企業技術進步，盡快促進產業升級。近年來，中藥材價格不斷飆漲的背后，也暴露出中藥行業物流鏈條存在的問題。國家要出臺對中藥主產區相應的扶持政策，建立專門的中藥物流體系，以控制中間環節，避免不合理*。
3.加強科研創新，提升包裝水平。為使包裝后的中藥飲片便于運輸、儲存、調劑、使用和管理，必須引進現代包裝理念，加強科研創新，開發有特色的新型包裝。如實行PVC、鋁箔等中藥飲片的密封包裝、透明包裝，并規范包裝標簽管理。
中藥飲片按調配計量包裝在藥用PVC和鋁箔里后，穿上了外衣，印上了名稱，普通的患者可以從外觀名稱和飲片性狀上加以區分。這種小包裝的飲片不同于以往出現的粉末狀、顆粒狀的中藥小包裝，在保持飲片炮制工藝不變、用藥傳統不變、服用方法不變的基礎上，保持了飲片秤準份勻的傳統，符合中藥方劑對單味藥定量配方的科學性和實用性，能夠滿足醫務人員及患者對中藥飲片的調配和使用。
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