壓片機(jī)壓片過程要亟需解決的問題說明
隨著市場(chǎng)需求的發(fā)展，壓片機(jī)適用范圍也越來越廣，不再單純的局限于壓制中、西藥片劑，更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑，化工片劑諸如樟腦丸衛(wèi)生球、洗滌塊、美術(shù)粉餅等。
壓片機(jī)在工作時(shí)可分為以下步驟：
1.下沖的沖頭部位(工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底；
2.利用加料器向中模孔中填充藥物；
3.上沖的沖頭部位(工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，將藥粉壓制成片；
4.上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔，完成一次壓片過程；
5.下沖降到原位，準(zhǔn)備下一次填充。
藥廠在對(duì)壓片機(jī)選擇時(shí)考慮的因素除了價(jià)格、產(chǎn)出率外，還要關(guān)注片劑藥品的質(zhì)量。而壓片機(jī)在壓片工藝過程中存在粉塵問題，這個(gè)是迫在眉睫需要解決的問題。目前，國(guó)內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和篩片機(jī)在生產(chǎn)運(yùn)行中所產(chǎn)生的粉塵，一般采用吸塵器提供負(fù)壓將其抽吸排除。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和意識(shí)的差距，設(shè)備本身的密封效果不理想，仍有部分粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外，物料輸送或藥片轉(zhuǎn)序等過程產(chǎn)生的粉塵，也可能從有關(guān)銜接處直接外泄至凈化區(qū)域。
大多數(shù)中小型藥企在用的壓片機(jī)還存在的問題，如污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫等。由于設(shè)備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實(shí)際問題。
壓片機(jī)污染的一個(gè)主要原因是潤(rùn)滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理，沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性，設(shè)備潤(rùn)滑大量采用液體潤(rùn)滑劑，加之密封不好，經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機(jī)上增加潤(rùn)滑脂定時(shí)潤(rùn)滑裝置或采取可靠的密封方式，來減少或杜絕潤(rùn)滑劑對(duì)藥品的污染。另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺(tái)的密封不好，造成粉塵污染。壓片機(jī)采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無間隙加料器，使加料器底部與轉(zhuǎn)臺(tái)中模實(shí)現(xiàn)零間隙接觸，可避免加料器在密封上的缺陷。
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