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技術文章

封口機性能驗證的重要性

閱讀:156          發布時間:2022-12-23

消毒供應中心設備的正常運行是保證消毒質量的前提。隨著衛生部《醫院消毒供應中心管理規范》的實施,消毒供應中心不斷更新配置*的清洗、消毒、滅菌等設備。本規范對設備的運行效果監控也有新的規定,員工熟悉各種設備的運行情況,加強日常維護和安全管理培訓。

日常工作中經常使用的封口機是用來防止微生物進入滅菌包裝材料內部,從而保證包裝的無菌狀態。為了實現這一目標,安全可靠地滿足一系列規范的要求尤為重要。

封口機密封過程只有通過正確的操作才能確保其安全。密封區域的缺陷通常很難用肉眼觀察,操作員必須消除其他不安全因素。為了保證患者的安全,對密封過程中的關鍵參數進行監測具有重要意義。密封工藝必須符合科學技術發展的要求,以及醫療器械相關規范、指令和法規的要求。

封口機密封性能驗證需要由設備用戶完成,驗證的實施過程必須采用符合相關規范的認證方法。為了保證正常的密封過程,封口機密封設備先應該能夠正常工作。密封設備制造商有義務指導和培訓用戶如何進行正確的密封操作,有必要確保每個使用密封設備的用戶能夠正確、安全地使用設備。用戶必須能夠正確掌握密封設備關鍵參數的監控,包括溫度、壓力、密封速度和時間。

醫用包裝材料供應商必須確保提供的產品與密封設備的關鍵參數兼容,并指導用戶如何儲存醫用包裝材料。如果儲存條件不符合標準,紙塑包裝材料通常會膨脹變形,在封口機密封過程中會產生小的泄漏通道。醫用包裝材料的產品質量和儲存條件需要符合相關規范的要求,這是確保密封過程安全的前提。


用戶有義務定期維護密封設備,并每年驗證一次密封性能,以確保密封產品的安全。一般來說,僅依靠目視觀察將遺漏密封區域的許多實際缺陷,這可能導致無菌屏障系統失效。因此,使用符合相關標準的專業測試方法是非常必要的。許多用戶過于信任密封設備,忽視了定期的密封性能驗證。在定期檢測過程中,需要按照相關要求對密封設備和醫用包裝材料進行驗證。


為了使消毒供應中心的設備發揮良好的作用,延長其使用壽命,提高設備的利用率,保證高效、快速的清洗、消毒、滅菌質量,消毒供應中心設備的安全管理和日常維護非常重要。


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