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技術(shù)文章

輔料中水分對(duì)藥品影響的重要性

閱讀:793          發(fā)布時(shí)間:2020-2-10

藥物與輔料的化學(xué)作用

藥物與輔料發(fā)生化學(xué)作用通常涉及多步反應(yīng),有中間產(chǎn)物存在或小分子生成。

在正常干燥狀態(tài)及貯存條件下,固體制劑含水量很低或不含水分,藥物的降解反應(yīng)速度緩慢或僅在制劑表面發(fā)生。

但對(duì)一些穩(wěn)定性差的藥物,微量水分的存在或與不適宜的輔料配伍時(shí),能發(fā)生固-固相互作用或者促進(jìn)藥物降解的進(jìn)行。

例如質(zhì)子泵抑制劑奧米拉唑?qū)λ岵环€(wěn)定,故不宜與酸性輔料配伍,羥丙基-L-半胱氨酸與蔗糖、微晶纖維素配伍時(shí)導(dǎo)致變色等。

又如阿司匹林在微量水分存在時(shí)即可發(fā)生水解,當(dāng)分別與滑石粉或硬脂酸鎂配伍時(shí),后者能顯著地加速阿司匹林的降解速度,這主要是堿性的硬脂酸鹽的催化作用。

當(dāng)加入酒石酸、蘋果酸或馬來酸等有機(jī)酸時(shí)可以阻止或延緩其降解反應(yīng)的發(fā)生,這些有機(jī)酸的酸性pH以及有機(jī)酸對(duì)潤(rùn)滑劑中金屬離子的結(jié)合降低了阿司匹林的降解速度。

含水量也是促使阿司匹林降解的重要因素之一,當(dāng)選用三硅酸鎂為潤(rùn)滑劑時(shí),阿司匹林的降解速度大于使用硬脂酸鈣、硬脂酸鎂和氫氧化鋁等為潤(rùn)滑劑,其原因就是因?yàn)槿杷徭V的含水量較高。

深圳冠亞藥品快速水分儀指標(biāo):

1、稱重范圍:0.001g-210.000g

2、水分測(cè)定范圍:0.01%-

3、固含量測(cè)定范圍:100-0.01%

4、專li:一種工業(yè)產(chǎn)品的水分檢測(cè)設(shè)備

5、測(cè)試模式:快速(可選:自動(dòng)、定時(shí)、階梯定時(shí)、階梯自動(dòng))

6、稱重系統(tǒng):MRH

7、樣品質(zhì)量:0.001g-210.000g

8、樣品zui小質(zhì)量:0.01g

9、加熱溫度范圍:環(huán)境溫度-249.9℃

溫度精度:0.1℃

溫度誤差:≤0.5℃

測(cè)試恒重溫度誤差:≤0.4℃

10、加熱源:分子源(400W)

11、水分精度:0.01%

12、顯示:彩色7寸液晶觸摸屏

13、溫度窗口:實(shí)時(shí)顯示當(dāng)下環(huán)境溫度

環(huán)境溫度精度誤差:±0.5℃

14、設(shè)備數(shù)據(jù)存儲(chǔ):存儲(chǔ)100組數(shù)據(jù)

15、打印功能(選配)

①熱敏打印 ②針式

16、樣品盤:

17、USB通訊(選配):上層數(shù)據(jù)分析軟件

18、顯示參數(shù):

水分值(%),干重(%),當(dāng)前溫度(分辨率0.1℃),設(shè)定溫度(分辨率0.1℃),當(dāng)前重量(g),初始重量(g),測(cè)試時(shí)間(S),判別時(shí)間(S);日期(年、月、日);時(shí)間(小時(shí)、分、秒),自動(dòng)模式;定時(shí)模式;選配軟件:測(cè)定模式數(shù)據(jù)處理軟件功能可實(shí)現(xiàn):水分值%曲線、干重%曲線、溫度曲線(分辨率0.1℃)、時(shí)間(S)、樣品名稱、儀器狀態(tài)、生成PDF報(bào)告、查看曲線、查看報(bào)告文件

19、操作模式:全屏幕觸控式

20、校準(zhǔn)模式:多種重量校準(zhǔn)模式

21、試樣溫度:-40℃-50℃;

22、工作環(huán)境溫度:5℃-50℃;相對(duì)濕度:≤80%RΗ;

23、凈重:4.5Kg

深圳冠亞藥品快速水分儀應(yīng)用范圍:

深圳冠亞CS-002M藥品快速水分儀可應(yīng)用于醫(yī)藥、西藥、中藥材、中藥飲片、片劑、顆粒劑、沖劑、膠囊殼、軟膠囊、粉末、丸劑、藥膏等含水量的測(cè)定儀器。

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