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1.     目的：建立粉碎機的清潔程序。

2.     范圍：粉碎機。

3.     責任：提取車間粉碎機操作人員、工藝員、車間主任。

4.     操作：

4.1.    粉碎機直接與藥品接觸，其清潔程度直接影響藥品質量，生產完畢后應進行*清潔。

4.2.    生產結束，關掉電源，將生產中所有物料按物料進出站程序送交中間站。

4.3.    掛設備待清潔狀態牌。

4.4.    打開粉碎機，將收料袋、篩網、可拆卸風管等移入清潔間水槽內。

4.5.    向水槽內注入約2/3體積的30~40℃溫水，浸泡10－30min，再用流水分別將收粉袋正反面反復洗滌至收粉袋潔凈；篩網、風管用軟毛刷洗滌致水液澄清。用離子水沖洗三遍。在與粉碎間相同的級別潔凈區內干燥，備用。

4.6.    用潔凈的擦布沾取溫水分別將粉碎機物料進口、粉碎機內腔、物料出口、收粉室反復擦拭至潔凈。

4.7.    用去離子將粉碎機內壁及輸粉管、旋風分離器*擦拭清潔。

4.8.    用潔凈的干毛巾將上述各部位擦干，再用75%的乙醇擦拭清潔。

4.9.    將操作間地面、配電柜、電機及操作柜擦拭干凈。

4.10.    待布袋、篩網干燥后，按與拆卸相反的順序將粉碎機各部位安裝完畢。

4.11.    清掃、沖洗操作間地面至地面無粉塵、積水。

4.12.    填寫清場記錄。

報告車間檢查，合格后掛設備“已清潔”狀態牌