嬰幼兒配方乳粉

    嬰幼兒配方乳粉是指以牛（羊）乳及（或）其乳蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質和（或）其他原料，僅用物理方法生產加工制成的適用于0～36月齡嬰幼兒食用的粉狀嬰幼兒配方食品。嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0～6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6～12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12～36月齡，3段）。

嬰幼兒配方乳粉的申證類別為嬰幼兒配方食品，類別名稱為嬰幼兒配方乳粉。

表1  嬰幼兒配方乳粉類別目錄列表

基粉，是指以牛（羊）乳及（或）其乳蛋白制品（乳清粉、乳清蛋白粉、全脂乳粉、脫脂乳粉等）為主要原料，加入營養素和（或）其他輔料，經加工而成的用于其他企業生產嬰幼兒配方乳粉的復合配料。

     企業應有與生產能力相適應的生產車間和輔助生產設施。廠區內設置的檢驗室應與生產區域分隔。

生產作業區內應根據工藝流程和防止交叉污染的要求，按照各作業區的潔凈級別劃分為清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區。不同潔凈級別作業區之間、濕區域與干燥區域之間應進行有效的物理隔離，防止交叉污染。各潔凈級別作業區的具體劃分見表 2。

表2  嬰幼兒配方乳粉生產作業區劃分表

清潔作業區、準清潔作業區的空氣潔凈度應符合《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790）中相應條款的控制要求，且清潔作業區空氣潔凈度動態控制要求按照表3執行。

表 3 嬰幼兒配方乳粉生產清潔作業區動態控制要求

準清潔作業區更衣室應設在生產車間入口處，并與洗手消毒區域相鄰。洗手消毒區域內應配置足夠數量的非手動式洗手設施、消毒設施和感應式干手設施（或干手紙巾），應在臨近洗手設施的顯著位置標示簡明易懂的洗手消毒規程。進入準清潔作業區的凈化流程一般為換鞋、更外衣、洗手、更準清潔作業區工作服、手消毒。如采取其他人員凈化流程，應對凈化效果進行驗證，確保符合人員凈化要求。

   清潔作業區的入口應設置二次更衣室，清潔作業區工作服存放柜和消毒設施。更衣室對應不同潔凈區的門應能防止被同時開啟。進入清潔作業區的凈化流程一般為換鞋（或戴鞋套）、更（或不更）初次更衣工服、手消毒（或洗手和手消毒）、更清潔作業區工作服、手消毒。如采取其他人員凈化流程，應對凈化效果進行驗證，確保符合人員凈化要求。更清潔作業區工作服的房間其空氣潔凈度應達到清潔作業區的要求。

    清潔作業區安裝獨立的空氣凈化系統，應采用初效、中效、高效過濾器（亞高效空氣過濾器）三級過濾，保持正壓。保證空氣由清潔度要求高的區域流向清潔度要求低的區域。對于通過風動管道輸送原料的空氣，需要根據相應作業區的潔凈要求進行凈化。

吹入干燥塔的空氣應進行過濾處理。流化床應使用經初效、中效、高效過濾器（亞高效空氣過濾器）三級過濾凈化除濕后的潔凈空氣。應定期檢查、更換過濾設備，達到生產要求。排出干燥塔的氣體應經過除塵處理。