醫藥用泵的選型
閱讀:1337發布時間:2013-8-27
根據泵的輸送介質,將公用工程使用的普通水泵、熱水泵、凝水泵及廢水處理系統的泵和原料藥制備用泵與輸送藥液、中間體、純水、酸堿等工藝介質的泵區分開來。
前者可按一般化工裝置用泵處理,但對軸封要求適當提高,以滿足醫藥裝置對環境的高要求。輸送藥液、中間體、純水、酸堿等工藝介質的泵應選擇符合GMP要求的化工流程泵或衛生泵。按制藥過程分,原料藥制備過程中結晶(精烘包)階段的泵可按一般化工流程泵的選用原則選取,此時的泵應根據工藝要求滿足GMP的要求;原料藥結晶(精烘包)制成品階段和制劑過程需要選用符合GMP要求的泵或衛級泵。按車間布置分,具有潔凈度要求的廠區需要選用符合GMP要求的泵或衛生泵,其他區域按照一般化工流程泵或公用工程用泵選取。本節主要介紹醫藥工業中具有特殊結構的衛生泵的選用原則。
衛生泵的選型需要考慮四個方面:工藝要求、物性、操作條件、造價。工藝方面除了考慮滿足工藝的操作工況外,還要考慮衛生管道設計,一般選用管道等級為“schedule5",i車接方式為直接與泵焊在一起或采用卡箍連接,便于拆卸清洗。衛生泵同樣要考慮輸送物料的壓力、溫度、黏度、汽蝕壓力等物料特性的影響。輸送高酸性或腐蝕性介質或需要清洗環境,需要用超低碳不銹鋼材料(如316L)。操作要求要考慮泵的安裝位置和周圍環境,操作
周期、清潔方式(手動還是CIP)、清洗的頻度(每年清洗幾次),控制要求(手動還是自動)以及轉速要求等。對于潔凈廠房要求或無菌制劑要求的泵,還需要考慮泵的防護要求。泵為便于清洗可以采用兩臺并聯等方式,采用底腳支撐帶橡膠墊等。泵基座應易清洗,并不存在可積聚塵埃碎片的棱角、裂縫、缺口。造價要考慮材料及清洗要求,防腐蝕要求,表面光潔度要求,快開要求,結構簡單要求,材料要足夠堅固耐用。另外維修和操作的費用也應在考慮之列。
一般對于黏度>500cP或有顆?;蛴休^強的流體剪切力或高壓低流量或需要計量低流量的條件,一般都選用容積式衛生泵。上述條件都不符合的則選用衛生級離心泵。