】原料藥是指用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。近日招商銀行發布原料藥產業研究報告顯示,在老齡化和藥到期驅動下,全球仿制藥市場保持較高增長,帶動了原料藥市場的發展。
從需求端來看,全球原料藥市場規模持續穩定增長,預計2021年繼續增長,增速在5%左右。其中特色原料藥更是進入活躍期,據相關數據預計,2021-2024共有1450億美元銷售額的藥到期,近四年仿制藥的替代空間大概為145-290億美元,增量仿制藥將進一步帶動特色原料藥活躍。而我國,特色原料藥也將伴隨特有消費結構疊加帶量采購的帶動迎來放量。
分析人士表示,我國原料藥企業應加大特色原料藥的開發及生產,同時,誰先完成DMF的報備,誰將優先獲得搶占市場的貴賓券。據了解,在搶占特色原料藥市場先機中,我國很多企業開始積極布局。如麗珠集團在新發布的《投資者關系活動記錄表》中表示,公司原料藥產品轉型優化,產品由大宗原料藥轉型為高端特色原料藥,目前公司原料藥中的特色原料藥利潤占比已超過50%。
另外,振動制藥近年來為提升新的利潤增長點,也加大了原料藥尤其是特色原料藥的產能升級以及研發投入。如根據振動制藥2020年報顯示,全資子公司泰盛制藥已完成抗腫瘤原料藥生產線的擴能改造,當前產能已擴大至原有產能的5倍;其研發支出中顯示公司有多項原料藥及制劑技術項目正在開發,其中,公司對針對靶向P13K的腫瘤治療藥物IMM-H012原料藥制劑技術增加研發經費4,952,188.72元。此外,公司2021年的年度經營計劃中也明確,將開展培唑帕尼、卡博替尼等14個原料藥生產。
特色原料藥行業附加值相對較高,不過分析人士表示,近年來,我國隨著國內政策改革,國內每年獲得DMF注冊僅次于印度,同時在產品結構上與印度近似,存在替代的可能。
另外有人士指出,對于特色原料藥發展,競爭的關鍵主要在于技術、質量和成本等方面。其中,技術是特色原料藥企業的核心競爭力,技術既體現在幫助仿制藥企進行挑戰或者完成多步驟復雜化合物的合成,也體現在搶仿能力上,較早完成原料藥規模生產以搶得市場先機。
質量是特色原料藥企穩定發展的前提,該人士表示,原料藥的純度和雜質情況直接影響藥物的質量,而這也是下游客戶挑選供應商時的重要因素。因此我國原料藥企業在搶占特色原料藥市場先機的同時務必要努力提高原料藥質量。
再來說說成本,成本是特色原料藥企的競爭的重要因素。分析人士指出,除了質量可靠,成本低是吸引客戶的關鍵因素,因此原料藥企業需要不斷優化減少合成步驟以更好的控制成本從而更好的吸引用戶。
據了解,2020年是原料藥行業新一輪產能建設密集落地期,而2021年原料藥行業有望開始集中貢獻利潤。對于原料藥企業來說緊跟政策及行業環境變化,實現對企業發展布局的動態調整和滾動優化至關重要。面對未來,原料藥企業需要進一步加強相關領域研發投入,不斷豐富自身產品管線以求獲得更高成長性,通過中長期布局提升公司核心競爭力,擴大市場份額,進而帶動銷售收入和利潤的穩定增長。
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