高壓層析設備是一種廣泛用于基礎藥學、中醫學與中藥學領域的
分析儀器,可為生物制品層析純化,也可對中草藥及天然產物有效成份進行分析分離,在制藥實驗室及工業中扮演著非常重要的角色。
近年來,我國制藥行業迅猛發展,藥企對于層析設備的需求也在擴張。但在設備的選擇上,不少藥企表示會傾向于選擇進口設備。
業內指出,與進口高壓層析設備相比,國內產品在外支架上雖然也不差,但在精細化程度、壽命長度、軟件和驗證等方面存在較大的差距,并且不少國產層析設備目前還需要依賴進口的零部件。
據了解,市場上不少進口的層析設備兼顧分析和制備,具備高分辨率、高精度、高穩定性和長壽命,且自動化程度高,軟件直觀易學,軟硬件操作和層析柱裝填均可在儀器正面進行,模塊化設計更是節省了空間。
國產層析設備因起步晚,技術比較薄弱,目前自主研發能力還比較無法與進口企業相媲美,設備整體水平也有待提升。值得一提的是,近年來,隨著大健康理念的加深,以及智能制造戰略的持續推進,國產設備企業也在不斷發力,技術創新能力不斷提高,部分企業通過努力,也自主研發出了各種更符合客戶要求的優良設備。
例如,有層析設備公司為了順應制藥行業發展,同時為了助推國內中藥產品、生物制品走向國際,其不斷吸取國內外新工藝理念及高水平的生產技術,按照“CMP”的標準以及嚴格的檢測、嚴格的管理規范,開發出生產各種層析柱提取系列設備,既能為大專院校、科研單位開發新型藥物提供配套層析柱的小型生產線、小型實驗室層析柱,也可為各類藥廠提供各種大型生產用于層析、提取、干燥的設備,助力我國的制藥產品走向國際。
也有設備供應商專門針對天然產物、生物制品、小分子化合物的分離純化,專門打造了中試級和實驗室級別的中高壓層析系統,可自行裝填各小粒徑正相硅膠、反相硅膠、凝膠填料、聚合物填料等,標準管路及接口可與各種進口檢測器、層析柱聯接,且專業層析軟件控制,方便、易用。
從國內層析設備的市場空間來看,隨著一系列利好醫藥創新、中醫藥發展政策的推進,我國生物醫藥行業將得到快速發展,中醫藥產業也將不斷發展壯大,在此背景下,藥廠、實驗室對于層析設備等儀器設備的需求也將增長,整個市場發展空間較為廣闊。雖然目前我國層析設備主要還是以進口設備為主,但這也意味著國產替代的空間巨大。
總的來看,為了助推我國制藥行業高質量發展,國產層析設備企業還需順應市場發展趨勢,抓住用戶新需求、新要求,加強技術創新,打造更符合現代藥企需要的設備。
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