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為規(guī)范中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展，各地花樣百出

2021-05-28 09:11:18 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：5955

　　中藥飲片是指對“中藥材”進(jìn)行加工炮制后具有一定形狀、規(guī)格的制成品，可直接作為藥劑直接服用，或者進(jìn)一步加工成中成藥產(chǎn)品。中藥飲片是我國中醫(yī)藥的重要組成，中醫(yī)臨床的辯證論治、對癥施藥都要通過中藥飲片來實(shí)現(xiàn)。

　　近幾年來，隨著國家政策的大力支持和藥品監(jiān)督管理的不斷規(guī)范，中藥飲片受到了越來越多人的認(rèn)可和接受，其市場也開始不斷擴(kuò)大。有數(shù)據(jù)顯示，2016年-2019年，中藥飲片加工行業(yè)市場規(guī)模由1786億元增加到2,732億元，年均復(fù)合增長率達(dá)15.65%。照此趨勢，業(yè)內(nèi)預(yù)測，2021年我國中藥飲片加工行業(yè)市場規(guī)模可達(dá)3376.3億元。而2023年，行業(yè)市場規(guī)模或?qū)⒊^5000億元。

　　但值得注意的是，中藥飲片的質(zhì)量問題一直是阻礙產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“攔路虎”，種植不科學(xué)、炮制過程不規(guī)范等因素都會影響中藥飲片的質(zhì)量。因此，近年來，國家高度重視中藥飲片市場亂象問題，不斷出臺政策措施加快推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，提升中藥質(zhì)量。目前，在國家助推下，今年以來多地也開始紛紛發(fā)布措施，加強(qiáng)中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展。

　　如前不久，山東省藥監(jiān)局就印發(fā)了《中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性認(rèn)定指導(dǎo)意見》(以下簡稱《意見》)，規(guī)范中藥飲片案件辦理，統(tǒng)一了中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性認(rèn)定的尺度。據(jù)了解，《意見》共十二條，僅適用于新修訂《藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)規(guī)定的“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”的認(rèn)定，主要規(guī)定了影響安全性、有效性的項(xiàng)目，不影響安全性、有效性的項(xiàng)目及限量值、特殊情形認(rèn)定以及不合格品處置等方面的內(nèi)容。

　　近期，云南省也印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》(以下簡稱《實(shí)施意見》)，旨在加快建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省。《實(shí)施意見》指出健全中醫(yī)藥服務(wù)體系。要加快中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，到2022年，州(市)級中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部達(dá)到三級中醫(yī)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)，基本實(shí)現(xiàn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋;夯實(shí)基層中醫(yī)藥服務(wù)基礎(chǔ)，到2022年，爭取90%以上縣級中醫(yī)醫(yī)院綜合服務(wù)能力達(dá)標(biāo)，100%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)館且中醫(yī)類別醫(yī)師占比達(dá)20%以上;建設(shè)中醫(yī)藥信息化服務(wù)支撐體系，實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥健康服務(wù)”行動等。

　　總的來說，中藥飲片為我國中醫(yī)藥行業(yè)的三大支柱之一，市場發(fā)展空間廣闊。但在此背景下，行業(yè)的規(guī)范化、集中化、健康化發(fā)展也將變得至關(guān)重要。受此影響，業(yè)內(nèi)預(yù)計，長期以來的市場亂象都將被打破，中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展將成大勢所趨。

　　在此背景下，未來中藥飲片行業(yè)的整治力度將不斷加大，一些不具備條件的飲片企業(yè)，尤其是那些不能及時調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營策略、提高產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，將會被加速淘汰出局。為了站穩(wěn)腳跟，企業(yè)需要嚴(yán)格按照新版藥典要求，做好每個環(huán)節(jié)的把關(guān)工作，才助推飲片產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量的提升，以及加強(qiáng)自身競爭力。

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