淺析我國制藥用水設備存在的問題以及應對措施

2021-05-19 08:57:37 來源：制藥網閱讀量：6260

　　制藥用水系統是指采用蒸餾方式來去除水中雜質和毒素，以達到控制微粒污染和細茵毒素目的的系統。在藥品生產的過程中，制藥用水發揮著不可或缺的作用。近年來，隨著我國制藥產業的快速發展，制藥用水設備行業迎來了發展機遇，與此同時，在藥品質量要求越趨嚴格的背景下，制藥用水設備行業挑戰也并存。本文主要淺析我國制藥用水設備存在的問題以及應對措施。

　　制藥用水設備行業現狀

　　制藥用水設備行業的發展與下游制藥工業的發展息息相關，我國制藥行業具有發展速度快、市場容量大的特點，為制藥用水設備行業提供了廣闊的市場空間，同時隨著制藥工業的逐步標準化，GMP認證更為嚴格規范，倒逼制藥用水設備行業的新一輪更新換代。

　　目前來看，我國制藥用水設備整體還存在一些問題，阻礙了行業高質量發展的步伐。例如，由于設備的結構功能設計不完善，導致機器漏油、螺絲脫落、設備零件損壞等問題頻發，給用戶帶來了維修成本，阻礙生產步伐。

　　再比如，設備存在控制參數問題，有些制藥用水設備仍需要人工操控，自動化程度不高，造成的操作難度大，失誤率高，成本也較高。

　　另外，由于制藥用水設備企業多以中小型規模為主，研發資金、技術能力薄弱，造成設備設計及制造水平低，嚴重制約了藥品質量的提升和制藥業的發展等。

　　如何應對？

　　那么，面對上述制藥用水設備行業存在的幾大瓶頸問題，企業應該如何應對并抓住發展契機，更好地服務于制藥企業呢？

　　對于制藥用水設備行業企業而言，藥品屬于特殊商品，制藥用水在藥品的質量安全方面也有一定的影響，因此制藥用水設備的瓶頸問題需要整個行業企業都加以重視，亟待加強研發投入力度和創新步伐，持續朝著高端方向轉型，滿足藥企對高端制藥用水的需求。據悉，為了保障制藥行業用水的安全，有純化水設備企業嚴格按照高于國家規范的標準制造純化水設備，在生產的各個階段均設置品質監控點，嚴格把關選擇材質、工藝設計、殺菌消毒、微生物控制、安裝調試、系統驗證等多個方面，將質量控制貫徹到每一環節，以確保純化水系統持續穩定運行，保證產水的高凈度，符合客戶的要求。

　　與此同時，政策方面應給予制藥用水設備行業一些支持，例如加大資金和技術的支持力度，引進相關的高技術人才，從而嚴格控制制藥用水的制作和提純流程，提高制藥用水設備行業的整體水平。

　　而對于制藥企業而言，也需要重視設備的維護更新、更換等問題，保證制藥用水的質量安全。例如，應及時更新設備和系統。設備和系統是制藥用水制作和提純過程中的主要工具，其質量的好壞影響制藥用水的質量。因此制藥企業應該定期進行設備的檢查維護和更新，以確保制作過程中不會發生大問題；另外，也可以在日常的生產過程中建立健全監管制度，適當建立一些獎懲制度，激發員工工作的積極性，讓他們更好地為企業服務等。

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