制粒是指將粉末、熔融液、水溶液等狀態的物料,經加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。目前,藥廠使用的制粒工藝包括擠壓制粒法、剪切制粒法等。
其中,擠壓制粒法是指先將藥物粉末與處方中的輔料混合均勻后加入黏合劑制軟材,然后將軟材用強制擠壓的方式通過具有一定大小的篩孔而制粒的方法。
業內表示,在擠壓制粒的過程中,制軟材(捏合)是關鍵步驟。軟材的干濕程度應適宜,生產眾多憑經驗掌握,以手緊握能成團而不黏手,用手指輕壓能裂開為度。潤濕劑或黏合劑的用量視物料的性質而定。
目前,市場上的擠壓制粒機包括螺旋擠壓式、旋轉擠壓式、搖擺擠壓式等
制粒設備。其特點有所不同,功能也各異。
螺旋擠壓式制粒機
其中,螺旋擠壓式制粒機其特點是擠出螺桿可進行冷卻或加熱;擠出筒體采用剖分式結構,卸掉螺栓,即可輕松地將筒體打開,易于清洗。另外,螺旋擠壓式制粒機可配置切割刀,調節相關速度,可得到要求長度的短顆粒。目前,螺旋擠壓式制粒機主要適用于橡膠助劑、食品添加劑、塑料助劑、催化劑、農藥、染料、顏料、日化、制藥等行業需造粒的產品。
螺旋擠壓式制粒機
旋轉擠壓式制粒機是將混合均勻的軟材,在輾刀的擠壓下,使物料強制通過篩網,并受到刮刀的切割進而得到長度均勻的柱形顆粒。其特點是擠出溫升低、擠出孔徑小、擠出產量大,特別適用于黏性物料的制粒。不過也有用戶反應,在帶黏性的中藥軟材制粒方面,旋轉擠壓式制粒機在擠壓的過程中發熱比較厲害,軟材太干不行,另外離心制粒時容易粘結,需要控制好離心制粒的轉速、時間以及進風量。
搖擺擠壓式制粒機
搖擺擠壓式制粒機是專為制藥、食品、保健品等行業所設計的顆粒制粒設備。該機常溫制粒,工作時將粉料加入料斗,直接制成顆粒,一次成型,既節約了成本,又提高了物料質量。所制作出來的顆粒光潔亮麗,硬度適中,便于片劑制作、包裝貯存、膠囊制作等。
業內介紹,搖擺擠壓式制粒機具有耗能低,噪音低,產量高,操作方便,維修方便;滾筒易拆卸,清洗方便。篩網更換方便;機械傳動系統全部封閉在機體內,操作安全;與物料接觸的地方采用不銹鋼材料制造,經久耐用等優勢,目前應用廣泛。不過搖擺擠壓式制粒機不適合于固體、流質、漿狀或磨碎之用。
近年來,隨著制藥等行業的不斷發展,制粒要求也不斷提升,性能要求也越來越高,在制粒設備的購置方面更加注重質量、節能等。但目前制粒設備低產能、高能耗問題很突出,在節能環保等政策的持續推進下,制粒設備企業需要不斷更新升級設備以及工藝,滿足藥企的需求。
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